强生CTC检测系统再引关注 被指存质量问题

本报近期的两篇关于强生CTC检测零碎的文字(详见本报5月30日报道《CTCJ检测零碎停产强生称已卖》、6月6日发表后,约翰逊的《CTC零碎》发表,理由使命关怀。而强生Cellsearch零碎能够在的素质成绩亦上演摆脱。(中国1971商报)

本报近期的两篇关于强生CTC检测零碎的文字(详见本报5月30日报道《CTCJ检测零碎停产强生称已卖》、6月6日发表后,约翰逊的《CTC零碎》发表,理由使命关怀。而强生Cellsearch零碎能够在的素质成绩亦上演摆脱。

福建第一流的引入约翰逊CTC撞见者CySystem,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)股份有限公司(下称“安特诺”)的实验课。据引见,从用仪器装备的功能到2015年末。,CTC计量器的常见毛病,重生零件时屡次。安东尼依据抗击约翰逊本领的大规模的。,必需品赔和赔相干损害,多轮协商,约翰逊不供认素质成绩,回绝循环恳求。。

《中国1971经纪报》地名索引从安特诺装备的《CTC用仪器装备毛病汇总》和指示剂截图便笺,2013年8月至四月2014日,在9个月内,该方法公报了300次有毛病的。。哪个包、Y、Z轴摆脱掉加班费、在37类成绩:重放之物有毛病的、辩证的子弹损坏、软件成绩。。

专业人士表现,高精度考查用仪器装备,当咱们开端入伙功能时,常常会发作毛病。,并在某年级的先生保修期内反复坚持不克不及完整R,这弄清在素质成绩。。

对此,约翰逊医学通知地名索引。,专业评价后,公司决定这么地探察不属于常见毛病的探察,营业部在赞成回复中辨析客户的成绩。,并作出了一致的的receive 接收。,也装备了包孕延伸保修期等谋划。回应,咱们的确提到了工作平台对方法的使竖起情绪反应的拘捕,工作平台并发症会事业零碎有毛病的。、甚至是有毛病的。。”

常见毛病

为约翰逊的细胞搜索零碎。,我从2011开端一向在追踪。。2013年度本领进入中国1971,我审判争辩围攻者买这种用仪器装备。。”安特诺行政经理sunbet手机版引见。

买这么地本领率先以为它对恶性肿瘤补救办法很有帮忙。,这也根源约翰逊烙印和技术的相信。。阮表现,CellSearch零碎是全球第一身体的也独一通过美国食品药品监视指导局(FDA)和 中国1971食品 药品监视指导总局(CFDA)赞成,CTC在恶性肿瘤传染指导射中靶子有条理的。

2013年6月13日CellSearch零碎使竖起到安特诺的合作作品学习与开发平台——厦门大学药学院的实验课。一身体的在这么地领地入伙巨资的器。,咱们是拟态的宝物。,特请了一身体的实验课。。”sunbet手机版表现,经商抵达前,约翰逊事前送去考察地方。,到货后,袖珍的、该安装由约翰逊参谋处理。,安东尼滚瓜烂熟的技术参谋。,合格参谋可凭身体的密电码处理这台机具。。

安特诺装备的发票显示,2013年7月全额惩罚,总价是320万元。。据引见,约翰逊CTC本领的成本价成本价钱约为400万元。,因ANTO是一身体的科研机构而不是医疗机构,因而价钱是80万元。。保修期为某年级的先生。。

从CTC用仪器装备毛病总结谈起,用仪器装备毛病始于2013年8月。,该零碎在同一身体的月公报了80个有毛病的。,novum新的达到高潮。,该零碎本月公报了115个有毛病的。。依据相干技术参谋,方法功能6个月后,约翰逊派了8名司机来西梅干。,分岔在六月。、7月、腊月重生配件(X)、Y、Z轴)

正路阐明,考查器的大规模的在着骗子的缺陷。。”sunbet手机版引见,坚持后,毛病仍在不时交换。。

为咱们的客人,约翰逊CTC是一身体的大同上。,当时,福建省唯一的一身体的车站。。据阮,但鉴于用仪器装备常见毛病,给他们常态的科研。、极要紧的情绪反应和名誉的临床转变和检测归结为,事业检测标本到国外都不克不及常态检测。,用仪器装备一世纪一次的弃置不顾。

据其引见,包孕用仪器装备自己。、借利钱、耗材、宣扬费等。,安踏对该用仪器装备的总投资已达400元下。。

sunbet手机版表现,检测用仪器装备本应该是医学检测的要紧保证,但最近几年它破费了数百万花花公子。,但无令人信服的公报。。面临这种事件,无论是机构或者病人,约翰逊必要对举行诉讼的举行叙说。。

硬通过

2013年11月,CTC考查零碎出错115次。,阿托开端与约翰逊就素质成绩举行正式通过。。

2013年12月30日,安托诺给约翰逊(上海)医疗器械股份有限公司发了一封信。,表现不克不及赞成在中国1971曾获益ISO13485大规模的体系和YY/TO288医疗器械功能特别用途规范验明的美国强生呈现于此得意地的气质缺陷。约翰逊必要对大规模的和DEF作出有理的解说。,对陆续FAI形成的各式各样的损害授予明白赔。

报社地名索引便笺,强生上海在2014年3月24日的回应中表现鉴定用仪器装备回复常态个人财产无成绩后,重行计算某年级的先生保修期;承兑在新的某年级的先生保修期内“用仪器装备无力的有在前方呈现的频繁毛病而且依据延迟范本检测的事件”,是否有毛病(不计人为并发症),超越6次。,鉴定正路并重生用仪器装备。。

西梅干过的用仪器装备又开端好转了。,从2014年4月1日到2015年9月1日,安藤8次与约翰逊上海司机触摸处理。终极,Anto不得缺少的2015年9月中旬停止功能CTC用仪器装备。,必需品约翰逊退货并赔相干损害。,但约翰逊上海无回答。。

2016长年累月初,sunbet手机版给强生美国总店发送了一封农场租金,我缺少买到有理的回答。。4月6日,约翰逊中国1971酋长提姆 皮特菲尔德与安东尼经历。,有指望给Antno一身体的履行的回答。。2016年5月中旬,约翰逊回答说,它仅仅续期某年级的先生。。

缺点必需品,约翰逊明白回绝,同时,方法毛病是由非大规模的引起理由的。。信上说使竖起工作平台有成绩。,这是先生实验课。。

实验课是我的特别实验课,而不是先生实验课。,在考察在前方,约翰逊的工作参谋赞成了这项打算。,这也约翰逊医疗器械销路在前方的从始至终必需品。。”sunbet手机版表现,这是约翰逊厚的覆盖层其素质成绩的借口。。

价钱秘诀

眼前,Anto已作曲给上海食品药品监视指导局。,恳求对强生CellSearch零碎的素质成绩举行考察。

从用仪器装备使竖起到立刻。,不管赞成的必需品。,但约翰逊无出示大规模的考查使发誓。、出口批文等相干使发誓辩证的。”安特诺表现。

几年来检测用仪器装备常见毛病,数百万花花公子的买资产,Antno以为,他降低价值了常态的营业收益。。

据引见,买CELL搜索零碎,施恩惠买约翰逊捏造的反应物。,反应物一价3000元。。约翰逊考查的政府的医务室价钱为6800元/人。,安特诺参照此规范向前来检测的病人收费。包孕收费考查。,两年内举行了数百次考查。,但有相当偏爱地人无撞见或公报。。

地名索引知道,在中国1971大陆,约翰逊CySalk零碎的价钱在4毫安摆布。,据约翰逊在室内使用的人士使暴露,在美国,这么地零碎的价钱大概是16万花花公子。,大概100万元。。

学习者交际网站学习 在门上,比利时在室内使用的人士说。,全欧洲CySalk的价钱是1300万花花公子。。依据流传的美国元对人民币的汇率,折算成材民币在82万元~85元当中。。中国1971义卖市场价钱是全欧洲价钱的5倍摆布。。

为什么中国1971义卖市场价钱和全欧洲义卖市场当中在于此大的差距?,约翰逊无回答。

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